畢齊 北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會(huì) 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師

有關(guān)中醫(yī)藥研究的討論很多，有時(shí)爭議也很大。就目前能夠收集到的信息進(jìn)行匯總分析，可以初步看到中醫(yī)藥研究的方向與趨勢的端倪。

中醫(yī)藥研究的國際背景

【資料圖】

中國是中醫(yī)藥的發(fā)源地及鼻祖，經(jīng)過幾千年的不斷實(shí)踐與發(fā)展，中醫(yī)藥不僅已經(jīng)成為具有世界影響的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之一，也是世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)重要的學(xué)科類別。因此對(duì)于中醫(yī)藥的研究要具有全球的視野，建立起中醫(yī)藥屬于全世界或全人類的概念，并且與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加強(qiáng)交流和融合，應(yīng)盡量避免閉門造車或孤芳自賞。

中醫(yī)藥不僅在中國大陸有悠久的歷史和深厚的文化積淀，還在中國臺(tái)灣、中國香港和新加坡等華人聚集區(qū)域繼承發(fā)展。由中醫(yī)藥衍生的日本漢方醫(yī)學(xué)、韓國的韓醫(yī)等也在各自國家有其生存及發(fā)展空間。隨著國際文化交流的不斷深入，中醫(yī)藥已經(jīng)發(fā)展到了全世界各個(gè)角落，因此中醫(yī)藥的研究應(yīng)該是屬于國際層面的研究，因此制定研究方法和規(guī)則與就成為了首要解決的問題。

既然從全球視角看待中醫(yī)藥的研究，使用國際通用語言和方法就至關(guān)重要。中國大陸有責(zé)任承擔(dān)中醫(yī)藥研究規(guī)則制定者的工作，至少應(yīng)該回答如何建立中醫(yī)藥評(píng)價(jià)的方向和框架問題。

國內(nèi)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究現(xiàn)狀

自1999年以來，一些中醫(yī)界人士開始將循證醫(yī)學(xué)理念和方法引入中醫(yī)藥研究，2019年3月12日，中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心在北京揭牌成立，該中心成立的目的就是為中醫(yī)藥研究提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

前世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍在中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心成立大會(huì)上除了表達(dá)祝賀之余，談到中醫(yī)藥在醫(yī)療上解決了很多臨床問題。但總體而言缺乏高質(zhì)量的臨床研究及循證證據(jù)，希望今后這方面多做努力，將中醫(yī)藥更多地介紹給國際醫(yī)學(xué)界。

北京中醫(yī)藥大學(xué)于2005年成立了循證醫(yī)學(xué)中心，并于2008年成為國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)（IECLEN）批準(zhǔn)成立的臨床流行病學(xué)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（CEU）及國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中醫(yī)藥分中心。

這些研究機(jī)構(gòu)的成立，以及國內(nèi)中醫(yī)藥學(xué)界對(duì)循證醫(yī)學(xué)的認(rèn)識(shí)日益提高，各類與中醫(yī)藥研究的指南、共識(shí)等紛紛出臺(tái)。盡管在實(shí)際操作中還有很多需要解決的問題，但采用循證醫(yī)學(xué)的方法學(xué)進(jìn)行中醫(yī)藥研究得到了更多的認(rèn)同和實(shí)踐。

2021年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了12個(gè)中藥上市，不僅創(chuàng)新一年內(nèi)上市中藥數(shù)量之最，更為值得關(guān)注的是，這些上市中藥均經(jīng)過了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證實(shí)其臨床應(yīng)用有效性及安全性。

在國家中藥上市審核中要求提供國際通用方法證實(shí)中藥的有效性及安全性，必將會(huì)有力推動(dòng)中藥的循證醫(yī)學(xué)研究進(jìn)程。這些中藥的臨床隨機(jī)對(duì)照研究（RCT研究）結(jié)果不僅成為申請(qǐng)上市的有力佐證，而且還將構(gòu)成這些中藥今后形成指南或共識(shí)的有力支撐。

中醫(yī)藥研究的方向與趨勢

中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)是完全不同的兩個(gè)體系，不能相互認(rèn)同很正常。中醫(yī)藥發(fā)源于農(nóng)耕文明的基礎(chǔ)之上，與發(fā)生于工業(yè)文明的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有明顯不同。因此中醫(yī)藥缺乏與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相對(duì)應(yīng)基礎(chǔ)或臨床研究，最直接的問題就是中醫(yī)藥研究的文獻(xiàn)數(shù)量缺乏和質(zhì)量不高。

目前很多中醫(yī)藥專業(yè)人員在做中醫(yī)藥指南或共識(shí)，但是無論是臨床指南還是專家共識(shí)，都是屬于文獻(xiàn)研究。在研究文獻(xiàn)相對(duì)缺乏的情況下，各種起到調(diào)節(jié)作用或過渡作用的“中西醫(yī)結(jié)合”的指南或共識(shí)寫作方法就順勢出臺(tái)了，這也是經(jīng)常引起爭議的焦點(diǎn)所在。

如果采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行中醫(yī)藥的研究，就應(yīng)該遵守已有的循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)的規(guī)則。如果認(rèn)為應(yīng)該建立自己中醫(yī)藥的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確的說是中國大陸中醫(yī)藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。需要考慮到中國臺(tái)灣、中國香港、新加坡等使用中醫(yī)藥的地區(qū)、以及日本漢方醫(yī)學(xué)和韓國的韓醫(yī)能否認(rèn)同以及有無全球推廣的可能性。

應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法進(jìn)行臨床研究和形成指南/共識(shí)，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主流研究方法。究其根本就是通過隨機(jī)對(duì)照（RCT）研究獲得證據(jù)，從而指導(dǎo)臨床實(shí)踐。因而首當(dāng)其沖需要鼓勵(lì)或要求進(jìn)行臨床隨機(jī)對(duì)照（RCT）研究，從而形成指導(dǎo)性意見，成為全球中醫(yī)藥使用依據(jù)和規(guī)則。