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11月15日，SINOVAC科興旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司質(zhì)控部（下簡(jiǎn)稱“科興中維質(zhì)控部”）順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審組審查，實(shí)驗(yàn)室繼北京科興生物制品有限公司質(zhì)控部實(shí)驗(yàn)室之后再獲CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

此前，CNAS專家評(píng)審組對(duì)科興中維質(zhì)控部在北京大興天富廠區(qū)、大興祥瑞廠區(qū)的兩個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室同步開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，通過(guò)觀察試驗(yàn)、審查文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)交流和授權(quán)簽字人考核等形式，對(duì)設(shè)施設(shè)備、管理體系、人員能力和檢測(cè)水平進(jìn)行了全面評(píng)價(jià)。評(píng)審組一致認(rèn)為，科興中維質(zhì)控部的質(zhì)量管理能力和檢測(cè)技術(shù)能力完全滿足認(rèn)可要求，體系運(yùn)行健康平穩(wěn)。

本次獲得認(rèn)可的檢測(cè)能力包括生物制品、潔凈室（區(qū)）潔凈度和預(yù)灌封注射器、西林瓶等藥品包裝材料共6類檢測(cè)對(duì)象50項(xiàng)參數(shù)，涉及微生物、理化性能、毒性、潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)、基因擴(kuò)增、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)共6個(gè)核心檢測(cè)領(lǐng)域，涵蓋科興中維產(chǎn)品質(zhì)量控制的所有關(guān)鍵技術(shù)類別。

此次科興中維質(zhì)控部獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)，標(biāo)志其質(zhì)量管理體系和檢測(cè)水平全面達(dá)到ISO/IEC 17025：2017國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。今年8月，SINOVAC科興旗下北京科興生物制品有限公司質(zhì)控部實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)。

截至目前，科興疫苗在全球近80個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用，4個(gè)疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗和水痘減毒活疫苗）或列入緊急使用清單（新型冠狀病毒滅活疫苗），疫苗質(zhì)量管理體系獲國(guó)際組織和多國(guó)藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可。（戰(zhàn)釗）