光明網(wǎng)訊日前，首藥控股(SH 688197)接受光大證券調(diào)研，8月30日，首藥控股發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表。以下為調(diào)研的主要內(nèi)容：

問(wèn)1：公司現(xiàn)有在研藥物管線靶點(diǎn)豐富、梯次分明，分別處于NDA、臨床III期、II期、I期以及臨床前階段；2021年全年研發(fā)投入15,684.09萬(wàn)元，2022H1投入9,449.19萬(wàn)元，與行業(yè)內(nèi)其他公司相比，請(qǐng)問(wèn)公司如何能在較少的研發(fā)投入情況下支撐起如此多的管線？

答：一是，公司利用自有核心技術(shù)，通過(guò)以交替穿插、多線并行的研發(fā)模式替代傳統(tǒng)單線循環(huán)的研究路徑，可以有效提高化合物篩選效率和項(xiàng)目的成功率，從而降低整個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)成本。二是，公司締造了簡(jiǎn)單高效，形成了“專業(yè)的人做專業(yè)的事”的科研文化。管理團(tuán)隊(duì)、核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均多年保持穩(wěn)定。研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，配合默契，公司產(chǎn)業(yè)鏈完整，對(duì)外部服務(wù)的依賴性低，整體成本控制能力卓越。三是，公司在研管線中有11條以合作研發(fā)模式推進(jìn)，公司負(fù)責(zé)PCC的發(fā)現(xiàn)等，合作方負(fù)責(zé)臨床研究和商業(yè)化開(kāi)發(fā)，相關(guān)臨床研發(fā)、生產(chǎn)及銷售推廣費(fèi)用由合作方承擔(dān)，不在公司利潤(rùn)表中體現(xiàn)。因此，綜合來(lái)看，公司的研發(fā)和投入產(chǎn)出均較為高效。

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問(wèn)2：公司合作研發(fā)的11個(gè)管線，具體的商業(yè)模式是怎樣的？未來(lái)銷售分成比例如何確定？

答：2016年以前，為實(shí)現(xiàn)自身“造血”，更為鍛造團(tuán)隊(duì)、提升新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司先后與正大天晴、石藥中奇合作開(kāi)展一系列產(chǎn)品研發(fā)。公司負(fù)責(zé)前期PCC的發(fā)現(xiàn)等，合作方負(fù)責(zé)臨床研究和商業(yè)化開(kāi)發(fā)，雙方共同享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，公司獲得里程碑收款和后續(xù)商業(yè)化權(quán)益。合作協(xié)議中已明確約定了首付款、里程碑收款金額以及后續(xù)商業(yè)化分成比例，相關(guān)比例符合行業(yè)慣例和公司利益。

問(wèn)3：公司自研管線中，ALK抑制劑進(jìn)展是最快的。關(guān)于ALK抑制劑未來(lái)獲批上市后的商業(yè)化，請(qǐng)問(wèn)公司是自建團(tuán)隊(duì)，還是對(duì)外授權(quán)銷售？鑒于目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有多款A(yù)LK抑制劑藥物上市，公司是否制定差異化的銷售策略？

答：公司未來(lái)的商業(yè)化的思路是“多條腿走路”，主要以自建營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)為主。公司會(huì)做好充分的市場(chǎng)調(diào)研，同時(shí)根據(jù)核心產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢(shì)，制定差異化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略。在產(chǎn)品定價(jià)方面，公司將會(huì)根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)的特點(diǎn)及競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的價(jià)格，結(jié)合患者可及性、支付手段等，圍繞“造中國(guó)患者能夠吃得起的新藥”宗旨，制定出具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格銷售策略。根據(jù)清晰的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略，公司將明確目標(biāo)醫(yī)院與目標(biāo)科室，制定與之匹配的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，提高推廣活動(dòng)的有效性，同時(shí)也會(huì)借助外部的力量，針對(duì)特定產(chǎn)品或區(qū)域與相關(guān)領(lǐng)域中擁有成熟專業(yè)推廣能力的渠道企業(yè)或合同銷售企業(yè)進(jìn)行合作，當(dāng)然，互聯(lián)網(wǎng)新興渠道肯定也會(huì)考慮。此外，在藥品獲批上市銷售后，公司爭(zhēng)取盡快將產(chǎn)品納入政府醫(yī)保體系，以滿足更多患者的臨床需求并減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，公司已經(jīng)啟動(dòng)了商業(yè)化布局。

ALK抑制劑賽道，SY-3505目前是國(guó)內(nèi)稀缺的對(duì)二代ALK抑制劑耐藥患者有效、臨床需求顯著的三代ALK抑制劑藥物；而同時(shí)擁有二代藥物SY-707和三代藥物SY-3505形成了國(guó)內(nèi)唯一一家覆蓋ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者一線、二線、三線序貫治療用藥的研發(fā)布局。因此，在患者治療和銷售方面，SY-3505和SY-707具備明顯的協(xié)同競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也會(huì)在該領(lǐng)域形成獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)力。

問(wèn)4：公司自主研發(fā)的BTK抑制劑與國(guó)內(nèi)其他獲批上市的同類產(chǎn)品相比，其競(jìng)爭(zhēng)力體現(xiàn)在哪些地方？

答：BTK抑制劑賽道，公司擁有自主研發(fā)的高選擇性、不可逆BTK激酶抑制劑SY-1530，目前處于臨床Ⅱ期研究，牽頭研究者為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授。已有數(shù)據(jù)顯示，SY-1530具備優(yōu)良的安全性以及對(duì)多種非霍奇金淋巴瘤的顯著臨床治療效果，與公司其它管線也有很強(qiáng)的聯(lián)用價(jià)值，公司會(huì)積極探索多種聯(lián)合用藥的潛力。此外，新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥（如DLBCL）的探索也正在推進(jìn)。

問(wèn)5：請(qǐng)問(wèn)公司在早期靶點(diǎn)選擇和產(chǎn)品立項(xiàng)時(shí)，是否有比較明確的戰(zhàn)略思考？

答：公司設(shè)有立項(xiàng)委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)靶點(diǎn)的立項(xiàng)調(diào)研和預(yù)研工作，并提交科學(xué)委員會(huì)充分討論。

策略角度，公司在靶點(diǎn)選擇上立足點(diǎn)患者未被滿足的臨床需求，同時(shí)要有首藥控股差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，成熟靶點(diǎn)與高創(chuàng)新度靶點(diǎn)并重，兼顧科學(xué)性與商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)力、研發(fā)創(chuàng)新度與研發(fā)成功率。

適應(yīng)癥選擇上，公司聚焦患者人群較大的適應(yīng)癥，或者有迫切臨床需求的領(lǐng)域。公司對(duì)傳統(tǒng)的激酶靶點(diǎn)、表觀遺傳學(xué)調(diào)控靶點(diǎn)、細(xì)胞凋亡靶點(diǎn)、代謝調(diào)控靶點(diǎn)、水解酶靶點(diǎn)、蛋白降解靶點(diǎn)等，以及廣譜抗癌靶點(diǎn)、合成致死靶點(diǎn)等也在布局。隨著公司在研管線數(shù)量增加，公司還會(huì)考慮與既有產(chǎn)品的聯(lián)合性，以期拓展管線深度和護(hù)城河，提升產(chǎn)品綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

問(wèn)6：能否介紹公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的架構(gòu)、人員數(shù)量、考核以及激勵(lì)方式？

答：公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全鏈條自主研發(fā)。臨床前團(tuán)隊(duì)包括AI藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)、靶點(diǎn)生物學(xué)、藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等，已形成了完整的研發(fā)平臺(tái)；臨床團(tuán)隊(duì)成立于2016年，亦已建成了包括運(yùn)營(yíng)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)稽查、影像學(xué)、藥物警戒等核心板塊，并在持續(xù)擴(kuò)建、強(qiáng)化中。截至6月末，公司研發(fā)人員129人，占員工總?cè)藬?shù)比例達(dá)86.58%，其中碩士及以上學(xué)歷人員占比超過(guò)2/3，獲得省部級(jí)人才榮譽(yù)稱號(hào)21人次。

激勵(lì)方面，公司為研發(fā)人員創(chuàng)造寬松的研發(fā)環(huán)境，建立由核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成的科學(xué)委員會(huì)，賦予核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)充分的決策權(quán)，發(fā)揮研發(fā)人員的主人翁精神；公司創(chuàng)造以人為本、有溫度、有關(guān)懷的研發(fā)氛圍，通過(guò)員工持股保障現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定并引進(jìn)優(yōu)秀人才，同時(shí)廣泛爭(zhēng)取各項(xiàng)人才福利政策和科技榮譽(yù)，積極解決科技工作者的家庭、工作方面的后顧之憂?？己朔矫妫槍?duì)不同崗位設(shè)置差異化的考核方式和目標(biāo)，以?shī)^斗者為本，奉行績(jī)效原則，例如對(duì)臨床前研究和臨床研究人員KPI指標(biāo)的設(shè)定會(huì)有明顯的不同，旨在科學(xué)有效地進(jìn)行考核與激勵(lì)。

問(wèn)7：臨床方面，CRA是由公司實(shí)際執(zhí)行，還是與外部CRO公司合作、由首藥負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)度？

答：公司目前形成了以自建團(tuán)隊(duì)驅(qū)動(dòng)為主、輔以CRO公司協(xié)助的模式。注冊(cè)性臨床試驗(yàn)中，SY-707用于初治ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者一線用藥的Ⅲ期試驗(yàn)的臨床監(jiān)察工作由公司運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行，針對(duì)克唑替尼耐藥的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者二線用藥的Ⅱ期試驗(yàn)中的臨床監(jiān)察工作則委托業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的CRO公司進(jìn)行，我方負(fù)責(zé)核心內(nèi)容的監(jiān)督與審查?，F(xiàn)在這兩個(gè)臨床試驗(yàn)均已完成全部受試者入組，目前正在隨訪中；其它幾個(gè)自研管線中，多數(shù)為公司主導(dǎo)推動(dòng)，少部分委托外部知名CRO公司合作推進(jìn)。

問(wèn)8：中報(bào)顯示公司總資產(chǎn)13.86億元，凈資產(chǎn)12.96億元，貨幣資金及金融資產(chǎn)合計(jì)13.37億元，較年初均有較大幅度增加。請(qǐng)問(wèn)公司未來(lái)資金使用計(jì)劃是？

答：上半年內(nèi)首藥控股完成了IPO工作，募集資金到賬后公司資產(chǎn)規(guī)模和資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)大幅度擴(kuò)大和優(yōu)化，創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力、抗風(fēng)險(xiǎn)能力均有顯著增強(qiáng)。上半年末，公司資金及可變現(xiàn)金融資產(chǎn)約13.37億元，主要是公司全流程創(chuàng)新藥自主研發(fā)工作的資金儲(chǔ)備，及支付首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地的建購(gòu)款項(xiàng)。

未來(lái)，公司管理團(tuán)隊(duì)、全體員工會(huì)秉持“在創(chuàng)新藥的版圖上，必須要有首藥控股一席之地”的愿景，力出一孔、接續(xù)奮斗，同時(shí)做好精細(xì)化運(yùn)營(yíng)管理，降本增效，爭(zhēng)取早日獲批銷售并占據(jù)市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)自身造血；此外，重視做好外部籌資戰(zhàn)略規(guī)劃，充分利用銀行授信、政策性貸款以及資本市場(chǎng)直接融資工具，以實(shí)現(xiàn)公司財(cái)務(wù)狀況、現(xiàn)金流量的平穩(wěn)健康發(fā)展。