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中國食品藥品網(wǎng)訊 8月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，決定將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》，其中新增化妝品禁用組分“本維莫德”。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》是我國化妝品監(jiān)管和行業(yè)研發(fā)的重要技術(shù)法規(guī)，其內(nèi)容隨著行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)制修訂等進行動態(tài)修訂。

本次共修訂5項檢驗方法。《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》，將替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗方法。自2024年3月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關(guān)檢驗應(yīng)當采用新發(fā)布的檢驗方法。

新增的16項內(nèi)容均自發(fā)布之日起實施。其中，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》新增14項檢驗方法，分別為：《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法》《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》《化妝品中聯(lián)苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)人細胞系活化試驗》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 氨基酸衍生化反應(yīng)試驗方法》《化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法》《急性經(jīng)口毒性試驗上下增減劑量法》《急性經(jīng)口毒性試驗 固定劑量法》《急性經(jīng)口毒性試驗 急性毒性分類法》《體內(nèi)彗星試驗》。

新增化妝品禁用組分“本維莫德”，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》第二章 化妝品禁限用組分 表1 序號1285。新增化妝品禁用組分苯的管理限值（2mg/kg），將“若技術(shù)上無法避免苯作為雜質(zhì)帶入化妝品時，其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》第二章化妝品禁限用組分 表1 注（3）。（閆若瑜）